岗位职责:
1、负责起草公用系统、工艺、设备、清洁等验证方案,并按计划组织协调验证实施,汇总验证记录并出具结论及报告;
2、负责跟踪验证全过程,如实记录验证过程,报告验证过程中异常情况并调查;
3、参与起草、修订根据验证结论所涉及的文件/规定;
4、协助负责组织对产品、生产用物料、使用设备等进行质量回顾分析,并作出报告结论;
5、协助负责日常处理变更申请及评估记录,跟踪变更实施后纠正预防措施的落实情况;
6、汇总相关记录及报告,对出现的偏差情况进行调查处理,出具结论。
任职要求:
1、生物、制药等相关专业,本科及以上学历;
2、具备三年以上相关工作经验,熟悉药企QA工作流程及内容,可有效应对、处理突发事件;
3、具备良好的沟通表达能力和执行力。
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