岗位职责
1、负责严格按照生产工艺规程、质量标准、管理标准及其他工作标准组织生产人员实施生产,定期汇总并分析生产数据,确保产品质量符合质量标准。
2、负责制定合理的生产计划,合理配置资源,优化团队结构、节约能源消耗、控制物料平衡,确保生产消耗处于合理范围。
3、负责严格按照国家安全相关法律、法规及公司相关安全管理制度,组织安全检查及隐患整改,确保安全生产。
4、负责工艺技术管理,根据公司发展战略,做好新技术转化及现有工艺技术优化,推动公司产品工艺的持续提升。
5、支持质量管理文件工作,根据以上工作模块,组织起草、审核、优化生产管理制度及相关SOP文件。
6、推动验证工作顺利进行,配合做好工艺设备的验证确认、工艺验证、清洁验证等验证工作。
7、技术资料的保密及管理工作。
8、沟通协调其他相关部门工作,保证工作流程合理可行。
9、上级领导交待的其他事项。
任职条件
1、本科及以上学历,细胞生物学,分子生物学,免疫学,医学或生物医药类相关专业。熟练掌握3种以上不同组织来源干细胞/免疫细胞培养工艺。
2、具有5年以上细胞生产或相关行业的工作经验,并且具有3年以上团队组织及管理经验。
3、责任心强,具有良好的执行力与沟通能力,具备团队写作精神。
4、熟练使用各类办公软件,具备信息化管理系统经验者为佳。